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    国茂医药科技专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。

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一切为了人类的健康事业

国茂医药科技专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。

团结、拼搏、诚信、超越

国茂医药科技为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究,包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺等

严实活新 精勤慎思

山东国茂医药科技有限公司

国茂医药科技致力于药物研发和包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的质量研究及整体研究。

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01 阿哌沙班片——正式BE已在CDE备案,待开展

02 苯巴比妥片——正式BE已在CDE备案,待开展

03 盐酸西那卡塞片——2020年6月份开展中试生产

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精神药品

国茂医药科技非常重视精神药品的研发。已经获得了国家药品监督管理局【National Medical Products Administration -(NMPA)】建立精神药品研究实验室的前置审批。

01 二类精神药品“苯巴比妥片”顺利通过迁址

02 二类精神药品“苯巴比妥片”顺利获得药品GMP证书

03 一类精神药品研究实验室立项批件获批

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药物化学

靶标化合物的发现(HI),先导化合物的发现(LG)和先导化合物的优化(LO)。

01 为化合物的发现进行构架设计

02 新设计构架的初步知识产权分析

03 为先导化合物的发现(LG)和先导化合物的优化(LO)合成化合物库

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合成化学

设计合成路线及化合物的研发。

01 有机化学:任意复杂结构的新颖化合物

02 手性化学:手性不对称合成、光学拆分及手性分离(HPLC, SFC)

03 生物有机化学:包括核苷、核苷酸、糖类、多肽、脂类、抗体药物偶联剂

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化学分析

我们的工作包括手性分离,高通量纯化,理化性质测定,杂质分离和鉴定在内的分析和纯化手性和非手性分离。

01 天然产物的提取,分离和结构解析

02 原料药和药品杂质的分离和结构解析

03 高亲和力选择质谱(ASMS)筛选小分子

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药物制剂

包括方法开发和方法验证、分析测试与放行、稳定性研究等。

01 确定降解途径并提供申报资料

02 进行Leachable/extractable检测

03 进行化合物结构鉴定和构型确认的检测等

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药理研究

我们未来还会在药物安全性评价方面有进行周转期以支持各项药物安全评价研究,毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行(目前处于计划筹建状态)。

01 免疫原性试验

02 遗传毒性试验

03 新给药技术的毒理试验(吸入毒理)

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毒理研究

除了常见的PO、IV等给药途径,还计划建立特色评价平台。

01 吸入给药

02 眼科给药

03 舌下给药

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注册申报

国茂医药科技目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗,药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等

新闻中心

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山东国茂医药科技有限公司

电话:0755-25809600

邮箱:ad@vayuan.com

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时间:周一至周五 8:30~12:00;13:00~17:30

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